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隔離器第三方檢測機構

復達檢測可提供相關檢測服務,提供CMA/CNAS檢測報告,實驗室設施完備、強大的項目專家檢測團隊。

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隔離器檢測范圍

類型:包括信號隔離器、無菌隔離器、密閉/開放隔離器系統、高壓陶瓷絕緣體、玻璃纖維增強環氧樹脂復合材料等。

應用場景:涉及制藥、農業、電子、通信等領域,如制藥行業的無菌隔離器驗證、農業實驗動物飼養隔離器、電子行業的微波隔離器及通信系統的波導型隔離器。

隔離器檢測項目

基礎性能:包括外觀完整性(裂紋、破損)、接口清潔度、標識清晰度,以及信號隔離器的輸入-輸出隔離效果、隔離電阻、線性度、頻率響應和溫度穩定性。

環境參數:檢測溫度(16℃-28℃)、相對濕度(40%-70%)、氣流速度(0.1m/s-0.2m/s)、換氣次數(≥20次/h)、靜壓差(≥50Pa)、空氣潔凈度(5級)、噪聲(≤60dB)、氨濃度(動態時≤14mg/m?)及照度(工作照度≥200lx)。

密封性:通過發煙法或壓力衰減法檢測氣密性,要求縫隙處無可視氣體泄漏,或抽真空至-100Pa后壓力衰減至0Pa的時間≥5分鐘。

安全指標:包括耐電壓強度(AC10kV-100kV/1min)、體積電阻率(10??-10??Ω·m)、表面電阻率、介質損耗角正切值(tanδ)及機械抗彎強度等。

隔離器檢測標準

檢測標準依據行業及功能需求制定:

通用標準:如GB/T 15168-2013《振動與沖擊隔離器靜、動態性能測試方法》、ISO 10648-2《泄漏率等級劃分及計算方法》。

行業規范:制藥行業遵循ISO 14644-3《高效過濾器完整性測試》、GB/Z 42344-2023《制藥機械計算機化系統驗證指南》;農業領域參考NY 819《實驗動物環境設施標準》。

特殊要求:無菌隔離器需滿足PDA TR34標準(泄漏率<0.5%/h),負壓隔離器按OEB等級劃分泄漏率(如OEB5級≤0.25%/h)。

檢測周期

一般到樣后5-7個工作日可出具檢測報告(可加急),根據樣品及其檢測項目/方法會有所變動,具體需咨詢工程師。

檢測費用

根據具體檢測項目收費,具體的費用可咨詢客服安排工程師詳細報價。